27/11/2018

Brainstorming Monitoring session 3

monitoring session 3

Analyse van de  behoeften gepresenteerd door :

  • Dr. Brulin – Pôle de l’urgence - SAMU du Nord CHU van Lille
  • Pr Puisieux Medisch directeur van het gerontologie-centrum CHU van Lille

Een samenvatting van de besprekingen kunnen via de volgende link geraadpleegd worden: contact@interreg-mdtex.eu

 


08/10/2018

From 4-7 september the World congress of the society for Tissue Engineering and Regenerative Medicine (TERMIS) took place in Kyoto.

Tendons


Anterior cruciate ligament (a ligament in the knee) can rupture, often following sport injuries in a predominately young population. Current treatments (tendon transplantation from cadavers or the own body) have several downsides including donor site morbidity, immunological foreign body response, donor shortages, donor-recipient compatibility, infection and implant fatigue failure. Silk-fiber based scaffolds braided in a wire-rope design are developed for creation of tendons for anterior cruciate ligament repair. A 12 month sheep study indicated that the reconstruction and repair of ruptured tendons is possible with these scaffolds. A clinical trial with these scaffolds is currently being prepared. Another group develops knitted silk to produce a scaffold type that is mechanically viable for ligament tissue engineering and has a long term degradation profile. Also these scaffolds were already shown to be effective in regeneration of functional tendons in rabbits and pigs.  
Cartilage 
Although textiles would not spontaneously come to mind when thinking about cartilage, there are mechanical advantages to using textile scaffolds. Typically, hydrogels have been considered as a suitable material for cartilage tissue engineering, however, hydrogels have a low compression strength. Textiles are being investigated to integrate with hydrogels to improve the mechanical strength of hydrogel. Proof of concept of this approach in animals was not presented. 


Skeletal muscle 

Our body consists for 40% of skeletal muscle. Use of textiles for skeletal muscle repair was discussed for abdominal wall and pelvic floor repair. Hernia recurrence is a serious complication of abdominal wall repair with meshes. The use of tissue-engineered muscle to repair ventral hernias may be an alternative. Electrospun polycaprolactone scaffold have been seeded with muscle-derived stem cells and applied to a rat ventral hernia model. This study demonstrated improved muscle regeneration using the tissue engineered construct, however long term cell viability is a concern.
Pelvic organ prolapse caused by weakening of the muscles of the pelvic floor affects millions of women worldwide. Reconstructive procedures often encompass the use of meshes as a mechanical reinforcement to the pelvic floor. However, complications such as chronic pain and mesh erosion/exposure were reported at rates as high as 20 %. Data from an ovine model of pelvic organ prolapse suggests that non-degradable biomaterials delivered by transvaginal surgery have significant adverse effects. This indicates the need for novel materials or tissue engineered products to reduce these complications. Also a new rabbit model for testing the immune responds towards surgical materials for abdominal repair and pelvic floor reconstruction was described.
Fibrous scaffolds based on poly(lactic–co-glycolic acid)(PLGA) can be created by modifying existing textile manufacturing processes. As an example, draw-textured yarn can be inserted in  a tubular knitted fabric made of PLGA. Such scaffold combines high flexibility and porosity with an aligned microfibrous structure and might find an application in muscle tissue engineering. 


Wound healing 


Treatment of skin wounds, often coinciding with infections,  costs billions annually.  Antimicrobial polyurethane electrospun nanofibre meshes have been developed which have an ideal elasticity for wound dressings. Antibiotics can be incorporated and meshes displayed a burst release of antibiotic within one hour, followed by a gradual release over 5 days. Other investigated membrane materials include polyurethane and styrene-butadiene-styrene block copolymer, polypropylene nonwoven fabric and poly(vinyl alcohol) based electrospun fibers. Furthermore, a novel synthetic protein called silk-elastin was described. The protein is produced by recombinant technology, based on elastin and silk fibroin. Sponges and films are being developed for wound healing and were found to promote desirable granulation and inhibition of bacterial proliferation in animal studies.


Spine


Low back pain is often caused by intervertebral disc degeneration. A potential treatment approach is repair of these discs by minimal invasive surgery through injection of shape memory scaffolds. Biodegradable ɛ-polycaprolactone -silk fibroin scaffolds are currently being investigated for their mechanical and biocompatibility characteristics. 

Besides application in regenerative medicine, textile scaffolds may find applications in research as carrier structures for cell expansion.

Further information on any of these topics can be obtained via prof. Lieven Thorrez (Dept. of development and regeneration, KU Leuven).


27/07/2018

Steekkaarten voor fabrikanten over de evolutie van de regelgeving zijn beschikbaar op de website van de Commissie.

Voor bijkomende informatie : https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/regulatory-framework_en


06/07/2018

Na een besluit van de Commissie zijn enkele nieuwe NBOG-documenten gepubliceerd op de MDCG-website

 

Ze zijn beshikbaar op : https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/guidance_en




17/06/18

Vandaag moeten in België alle distributeurs en exporteurs van medische hulpmiddelen worden geregistreerd op het FAGG-portaal om hun activiteiten voort te zetten

Vragen kunnen worden gericht aan support.portal@fagg-afmps.be.

QUASYS CONSULT  I   Boulevard Frère Orban 35A B-4000 LIÈGE BELGIUM



 

Article dans DEVICEMED, juillet/Août, p 29

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31/05/2018

Atelier de suivi sur  le monitoring en milieu clinique

Le travail démarré dans ce workshop, a été poursuivi dans un 2ième atelier, organisé le 31/05/2018 chez Eurasanté Bio Incubateur. Le but a été d’identifier les possibilités technologiques à base de textiles intelligents et de préparer un plan de développement pour aboutir à des solution concrètes. 16 participants à la fois industriels textile et entreprises dans le domaine médical ont travaillé ensemble avec les partenaires du projet sur un ensemble d’idées pour venir à la rencontre de solutions aux besoins identifiés auparavant.

D’autres thématiques médicales feront l’objet d’ateliers dans les prochains mois.       

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13/03/2018

Atelier MDTex sur les besoins du monitoring en milieu clinique

Cet atelier monitoring avait pour objectifs : 1. De présenter les perspectives technologiques et marché des textiles connectés pour le monitoring médical – Présentation conjointe entre Centexbel et Eurasanté. 2. D’identifier les besoins de trois praticiens hospitaliers : Dr Vincent Brulin des Urgences du CHU de Lille, le Pr Fabrice Wallois, Neurophysiologiste au CHU d’Amiens et le Pr François Puisieux, Gérontologue au CHU de Lille. Ils ont tous les trois présentés pendant 20 minutes leurs activités médicales, les problèmes rencontrés et les besoins qui en découlent. 3. De répondre aux besoins de ces cliniciens en organisant durant une heure, une session brainstorming sur trois ateliers de créativité, centré sur chacun des besoins exprimés.

Le premier groupe de travail s’est rassemblé autour du Dr.Vincent Brulin, Médecin urgentiste au Centre Hospitalier Universitaire de Lille. Les besoins de solutions pour désengorger les urgences sont évidents et de premières pistes de solution furent tracées dans l’échange avec les instituts et diverses sociétés qui étaient présentes. Le deuxième groupe s’est formé autour du sujet du monitoring des nouveau-nés prématurés avec le Pr. Fabrice Wallois, neurophysiologiste au CHU d'Amiens. Ici, la surveillance des activités vitales du nouveau né, tout en mettant le focus sur le confort et le bien-être du nouveau-né à, a été le sujet abordé pour trouver de solutions. Enfin, le troisième groupe s’est formé autour du sujet du maintient de l’autonomie des personnes âgées en état de vulnérabilité avec le Pr. François Puisieux, Gérontologue et responsable médical de la clinique de gérontologie du centre hospitalier universitaire (CHU) de Lille.    


13/03/2018

Evènement de lancement du projet MDTex - Gosselies

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Le projet MDTex, vise le développement de nouveaux Dispositif Médicaux qui se situent au carrefour de multiples technologies dont le textile fait partie. Quand le monde du Médical rencontre celui de l’Industrie textile, les innovations se dessinent, portées par un intérêt commun : celui du patient. Le projet Interreg MDTex est lancé sur une période de 4 ans pour créer un réseau et des relations pérennes entre ingénieurs, praticiens hospitaliers, chercheurs, designers, business développeurs autour de nouveaux dispositifs médicaux textiles. Cet évènement a été une première occasion pour présenter le projet MDTex et favoriser l’échange entre deux industriels de la santé, Cousin Biotech et Cardiatis, un praticien hospitalier : le Pr Lieven De Wilde d’UZ Gent sur ses besoins en orthopédie, et deux chercheurs : le Dr Arn Mignon de UGent sur ses recherches dans les polymères médicaux et le Pr Fabrice Wallois, sur ses recherches en neurophysiologie à l’INSERM, Amiens. 41 participants lors de cette matinée qui a vu éclore de nombreux échanges et de futurs projets dans le textile médical. Ces participants se sont retrouvés l’après lors d’une séance brainstorming autour de l’utilisation de textiles intelligents pour le monitoring médical.